Washington, 18 junio.- Un comité de asesores federales de salud en Estados Unidos ha recomendado la aprobación de la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm), desarrollada por la farmacéutica Moderna, lo que acerca su posible llegada al mercado estadounidense para la próxima temporada invernal.
La inyección, denominada mFlusiva, está siendo evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en adultos de 50 a 64 años, así como en personas de 65 años o más, un grupo especialmente vulnerable a complicaciones por influenza.
El panel independiente de la FDA votó por unanimidad que los beneficios del nuevo biológico superan los posibles riesgos, y ahora la decisión final queda en manos del regulador, que podría pronunciarse a principios de agosto.
La vacuna de Moderna utiliza la misma tecnología de ARNm que fue clave en el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19, lo que permitió una producción más rápida y adaptable frente a nuevas variantes virales. Según expertos, esta característica podría ser determinante en temporadas en las que el virus de la gripe muta de forma inesperada.
Los estudios clínicos presentados indican que la vacuna redujo los casos de gripe en aproximadamente un 27% en comparación con otras vacunas estándar en adultos mayores de 50 años, además de generar una respuesta inmunitaria sólida en mayores de 65.
Funcionarios de salud destacan que decenas de miles de personas mueren cada año en Estados Unidos a causa de la gripe, y que los adultos mayores representan el grupo de mayor riesgo, por lo que nuevas plataformas tecnológicas podrían mejorar la prevención.
Si se aprueba, Moderna planea un estudio de seguimiento a gran escala con 400.000 participantes para comparar su eficacia con las vacunas antigripales tradicionales, especialmente las de dosis alta recomendadas para mayores.
La decisión de la FDA también llega tras meses de debate interno sobre el nivel de evidencia necesario para aprobar este tipo de vacunas innovadoras, en un contexto de mayor escrutinio regulatorio sobre los productos biotecnológicos.
