Toronto, 5 Agosto.- Health Canada autorizó el inicio de un ensayo clínico de fase 1 de una vacuna de ARNm desarrollada por Moderna contra la variante Bundibugyo del virus del ébola, responsable de un grave brote que continúa expandiéndose en la República Democrática del Congo.
Con esta decisión, Canadá se convierte en el segundo país, después del Reino Unido, en aprobar pruebas clínicas de esta vacuna experimental, destinada a combatir una variante para la que actualmente no existen vacunas ni tratamientos autorizados.
El ensayo se desarrollará en Halifax, Truro (Nueva Escocia) y Toronto, con la participación de alrededor de 80 voluntarios. La vacuna utiliza la misma tecnología de ARNm que se empleó durante la pandemia de COVID-19.
Según Health Canada, esta primera fase evaluará la seguridad del fármaco, determinará la dosis adecuada e identificará posibles efectos secundarios. Si los resultados son positivos, Moderna deberá completar nuevas etapas de investigación antes de solicitar la autorización para su comercialización.
La compañía farmacéutica informó que espera disponer de los primeros resultados del estudio durante el próximo otoño y, posteriormente, realizar ensayos adicionales en comunidades afectadas por el virus en África.
Como parte de un acuerdo con la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), Moderna se comprometió a suministrar al menos 500.000 dosis a países de ingresos bajos y medios si la vacuna obtiene la aprobación regulatoria.
La autorización llega mientras el brote de ébola en la República Democrática del Congo continúa agravándose. Desde mediados de mayo se han confirmado más de 3.800 contagios y cerca de 1.700 fallecidos, lo que convierte esta emergencia en el segundo brote de ébola más mortífero registrado hasta la fecha.
Inicialmente concentrado en la provincia de Ituri, el virus se ha propagado a cinco provincias del país. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró en mayo la situación como una emergencia de salud pública de importancia internacional, al advertir sobre el rápido aumento de casos, la expansión geográfica del brote y la elevada tasa de mortalidad.
El especialista canadiense en enfermedades infecciosas Isaac Bogoch destacó la importancia del desarrollo de nuevas vacunas, aunque advirtió que el proceso podría tomar más de un año y no necesariamente estará disponible para contener la actual emergencia.
El experto también señaló que las vacunas ya existentes contra la variante Zaire del ébola podrían ofrecer cierto grado de protección cruzada frente a Bundibugyo, aunque esa posibilidad aún requiere mayor evidencia científica.
Mientras tanto, las autoridades sanitarias mantienen las medidas de vigilancia y control para evitar una mayor propagación del virus. La vecina Uganda ya registró este año 20 casos confirmados y dos fallecimientos relacionados con el brote originado en el Congo, pese a haber declarado oficialmente el fin de su propia emergencia sanitaria a finales de julio.
